前置搭建政企沟通“高速通道”，湖南湘江新区药品审评核查中心揭牌

长沙晚报掌上长沙5月12日讯（湘江早报全媒体记者 尹婷）5月12日，湖南省药品监督管理局与湖南湘江新区管理委员会药品高水平安全和医药产业高质量发展合作签约暨湖南湘江新区药品审评核查中心成立揭牌仪式在长沙健康医疗大数据产业孵化基地举行。湖南省药品监督管理局与湖南湘江新区管理委员会共同签署合作协议，并为新成立的湖南湘江新区药品审评核查中心揭牌。

据悉，该中心正式落户长沙健康医疗大数据产业孵化基地，将联动协同省药监局，提升评审核查效率，助力企业缩短创新药械从研发到上市的周期，切实增强企业市场竞争力，推动新区药品高水平安全和生物医药产业高质量发展。

协同共建  按下创新药械上市“加速键”

药品审评核查作为生物医药产业发展的关键监管环节，在产业发展中扮演着“关键枢纽”的重要角色，特别是评审的专业性、准确性和及时性，对加速创新成果转化、保障药品安全质量起着决定性作用。

湘江新区药品审评核查中心成立，是新区发展生物医药产业新质生产力，推动全区生物医药产业高效能监管、高水平安全和高质量发展的重要举措，也是湘江新区和湖南省药监局协同联动，创新推行服务前置理念，帮扶企业缩短产品上市周期，推动产业创新发展的关键一招。

据介绍，湘江新区药品审评核查中心将依托省药监局在政策指导、技术支撑和审评服务等方面的深厚专业底蕴与丰富经验，进一步优化审评流程，前置搭建政企沟通的“高速通道”，并通过推行“服务专员+绿色通道”机制，实现创新药械审批周期提速，助力企业提高市场竞争力。

新区药品审评核查中心将有效打通创新药械上市的“最后一公里”，通过精准有力的指导帮扶，助力新区企业更快进入审评环节，协助企业提前发现问题并整改到位，有效缩短现场核查时长，高效通过评审核查。

未来，双方将充分发挥各自优势，在推动医疗器械产业高质量发展上开展多层次、宽领域、全方位合作，共同支持湘江新区高端试剂、高端医疗器械、核医学、创新药、细胞与基因技术和药物等产业发展，开通审评、审批、生产许可“专用通道”，缩短企业办证时间，建立进口医疗器械注册帮扶机制，建设产业园区生物医药检验检测平台，拓展药品应用场景，为湘江新区生物医药产业高质量发展提供更强有力的支撑。

赋能产业 构建全周期服务体系

湘江新区药品审评核查中心落地，是一场全周期服务与产业高质量发展的双向奔赴。

湘江数字健康产业园位于长沙梅溪湖国际新城二期，是湘江新区重点打造的大健康产业示范区。目前已落地长沙健康医疗大数据产业孵化基地、爱尔东方眼谷产业园、亿达中建智慧科技中心等多个产业园，长沙市妇幼保健院（河西新院）、长沙市口腔医院（河西分院）、湖南省梅溪湖康复医院、星灿医院和花生医院等5家医院，以及瑞生医疗、康视佳医药、阿特瑞、美柏生物、艾伟孚、成都数眸、九辰医疗、维目视嘉、明瑞制药、中晟全肽等数十家生物医药企业，创新产品频出，对产品上市评审的需求旺盛。湘江新区药品审评核查中心落地，将为园区生物医药、化妆品、药械类企业畅通审批通道，提供更专业、精准、高效的评审核查帮扶服务。

“此次新区药品审评核查中心挂牌落户长沙健康医疗大数据产业孵化基地，既是对湘江新区医疗健康产业集群化快速发展的高度肯定，也是对新城医疗公司‘医疗大健康产业综合运营商’平台作用的高度认可。”湘江集团总审计师、工会主席、职工董事，新城医疗公司董事长毛定表示，未来，新城医疗公司将以新区药品审评核查中心落户为契机，聚焦园区运营、产业投资、产业实体的“一核三轮驱动”战略，逐步放大审评核查中心落户乘数效应，打造全周期全流程医疗大健康产业服务体系，助力湘江新区生物医药产业高质量发展。

生物医药产业作为战略性新兴产业，一直以来是新区重点培育和发展的核心产业。近年来，湘江新区在中成药、体外诊断、基因技术、医疗器械等细分领域持续发力，走出了一条高端化、差异化的发展道路。目前，整体产业规模接近千亿，聚集相关企业2100多家，成为全省生物医药产业创新发展的主阵地与核心增长极。

湖南湘江新区商务和市场监管局相关负责人介绍，针对该产业“十年磨一剑”的特性，新区将不断优化行政审批效能，构建覆盖企业各阶段的全生命周期金融服务，整合湘江实验室等各类科创载体，形成“基础研究-技术开发-成果转化-产业应用”的创新矩阵，帮助企业茁壮成长。

未来，湘江新区将以此次合作为新起点，充分发挥新区产业基础雄厚、创新资源富集的优势，深化与省药监局的协同联动，持续优化完善审评核查机制，创新服务模式，提升服务能力，全力为企业提供全流程、全周期的优质服务，吸引更多优质生物医药企业和创新资源汇聚新区，打造全国领先的生物医药产业创新高地，为湖南生物医药产业高质量发展贡献更多力量。